Estudo avalia a eficácia da terapia de tração RestoreX em homens com doença de Peyronie (DP)

Um ensaio clínico randomizado foi realizado de 2017 a 2019 em 110 homens com Doença de Peyronie DP recente. Os homens foram randomizados 3: 1 para RestoreX (PTT) ou sem terapia (controle) por 3 meses, seguido por fases abertas de 3 meses e acompanhamento. Os principais resultados incluíram eventos adversos (EAs), mudanças na curvatura e comprimento do pênis, função erétil e avaliações padronizadas e não padronizadas de DP.

Resultados
Os resultados primários são segurança, comprimento do pênis, curvatura do pênis, Questionário de Doença de Peyronie, Índice Internacional de Função Erétil e satisfação.

Resultados
Resultados de 6 meses (n = 64) e 9 meses (n = 63) foram relatados, com uma duração média de uso de PTT de 31,1 minutos. Não foram relatados eventos adversos significativos, com eritema e desconforto temporários sendo os mais comuns e resolvendo em minutos. Na análise de intenção de tratar, os homens do grupo controle para PTT experimentaram melhorias significativas no comprimento (1,7–2,0 cm) e na curvatura (18–20%). Homens PTT para PTT também alcançaram comprimento adicional (0,6–0,8 cm) sem outras melhorias na curvatura. Uma análise conforme tratado do uso de PTT ≥15 minutos / dia demonstrou ganhos de comprimento de 2,0 a 2,3 cm (o maior de qualquer PTT até o momento) e melhora de 18-21% na curvatura. Todos os domínios da função sexual do Índice Internacional de Função Erétil e do Questionário de Doença de Peyronie foram significativamente melhorados (exceto domínio orgástico). 95% dos homens tratados por 6 meses experimentaram ganhos de comprimento (média de 2,0–2,2 cm), e 61% tiveram melhorias na curva (16,8–21,4 ° [32,8–35,8%]). RestoreX foi preferido 3–4: 1 sobre todos os outros tratamentos de DP, e 100% o preferiram a outros dispositivos PTT.

Implicações clínicas
O uso de RestoreX 30 minutos diários resulta em melhorias significativas de comprimento e curva em homens com DP sem AEs significativos.

Pontos fortes e limitações
Os pontos fortes incluem o maior estudo randomizado de PTT, avaliações cegas e inclusão de todos os participantes com poucas restrições; as limitações incluem o tamanho da amostra que impede comparações entre coortes de tratamento e a falta de braço de tratamento de longa duração (> 3-9 horas).

Conclusão
PTT com RestoreX resulta em melhorias significativas no comprimento, curvatura e medidas subjetivas e objetivas da função sexual sem AEs significativos. RestoreX PTT representa uma opção segura, conservadora e de baixo custo para o tratamento de homens com DP.

 

Fonte Bibliográfica:

The Journal of Sexual Medicine – VOLUME 17, ISSUE 12P2462-2471, DECEMBER 01, 2020

Joseph J, Ziegelmann M, Alom M, et al. Resultados da terapia de tração peniana RestoreX em homens com doença de Peyronie: resultados do rótulo aberto e das fases de acompanhamento. J Sex Med 2020; 17: 2462–2471.

https://www.jsm.jsexmed.org/article/S1743-6095(20)30939-5/fulltext#%20

Sobre o autor

Alessandro Rossol

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