Tratamento com Ondas de Choque de Baixa Intensidade para Pacientes com Disfunção Erétil Um Ano após Prostatectomia Radical – estudo fase IIb

 

Objetivo

A terapia peniana por ondas de choque de baixa intensidade (LIST) é um tratamento eficaz para a Disfunção Erétil DE em diferentes grupos de pacientes. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da LIST em pacientes não-respondedores aos medicamentos inibidores da PDE5 (Viagra, Levitra, Cialis) um ano após a prostatectomia radical (PR).

Métodos

Foram combinados dados de dois estudos: um estudo piloto com 15 pacientes que receberam um curso completo de LIST, e um estudo duplo-cego, randomizado controlado por placebo (N = 16, 12 LIST e 4 Placebo). Todos os indivíduos foram submetidos a uma terapia de 4 semanas com i-PDE5 que falhou. Avaliação antes e depois da LIST foi feito usando o IIEF-EF (Questionário aplicado para verificar a Função Erétil) e um Índice de Rigidez Peniana (EHS – fluxo-mediada teste de dilatação). Todos foram submetidos a 12 sessões de aplicação de ondas de choque de baixa intensidade LIST, haste peniana e região perineal, duas vezes por semana, durante 3 semanas, intervalo de três semanas sem tratamento, seguido de duas vezes por sessões por semana durante 3 semanas. Alterações da função erétil foram registradas após um mês do final do estudo. Pacientes não respondedores ao tratamento receberam tratamento adicional.

Resultados

31 pacientes foram incluídos, média 63.2 anos de idade, 20% eram diabéticos e 20% tinham doença cardiovascular. A média do IIEF-EF aumentou de 8,83 ± 2,53-9,83 ± 4,04 (p = 0,06), e EHS de 1,06 ± 0,96-1,41 ± 0,96. tinham um IIEF-EF pontos increase≥5 e 13,3% atingiram EHS≥3. Quatro pacientes que não melhoram após LIST receberam mais um ciclo de 12 sessões adicionais (total de 24 sessões) mostrou um aumento maior nos escores médios IIEF-EF e EHS (7,5 ± 1,73-14,75 ± 7,85 (p = 0,3), respectivamente. 04/03 conseguiram alcançar EHS≥3, e 3/4 conseguiu alcançar um aumento de IIEF-EF≥5.

Conclusão

O protocolo padrão com 12 aplicações de ondas de choque de baixa intensidade LIST parece clinicamente ineficaz para disfunção erétil DE em pacientes pós prostatectomia radical PR, mas aplicando mais energia por ondas de choque (24 sessões) tem um efeito positivo forte e eficaz sobre o mecanismo erétil. A fim de atingir a eficácia clínica e determinar um protocolo de tratamento adequado, mais ensaios clínicos adicionais são necessários.

 

FONTE BIBLIOGRÁFICA

Sobre o autor

Alessandro Rossol

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