Robert Feldman (Middlebury CT, CT)
Bela Denes (Laguna Beach, CA)
Boaz Appel (Haifa, Israel)
Satya Srini Vasan (Bangalore, India)
Tamar Shultz (Gaithersburg, MD)
Arthur Burnett (Baltimore, MD)
Foi apresentado no Journal of Urology um estudo que compilou publicações dos experts acima em disfunção erétil a respeito da aplicação de ondas de choque em homens com disfunção erétil.
INTRODUÇÃO E OBJETIVOS
A terapia de ondas de choque de baixa intensidade (Li-ESWT) está atualmente aprovada em mais de 20 países e disponível em mais de 200 clínicas de todo o mundo. Um estudo multicêntrico norte-americano foi concluído e os dados estão atualmente sob a revisão do FDA. Aqui nós fornecemos uma visão geral da experiência clínica até presente data sobre a segurança e a eficácia da Li-ESWT para o tratamento de disfunção erétil.
Os estudos foram realizados em homens com Disfunção Erétil (DE) respondedores e maus respondedores para inibidores da PDE5 (medicamentos orais para melhorar a ereção, como Viagra, Levitra, Cialis, Heleva). Nós relatamos os dados de cinco estudos randomizados controlados com placebo (EUA, Israel, Grécia e Índia) e três com um único braço de estudo aberto (Israel, Japão).
A aplicação de ondas de choque de baixa intensidade (Li-ESWT) para disfunção erétil foi recentemente incluída na Associação Europeia de Urologia como diretriz de tratamento para a disfunção sexual masculina.
MÉTODOS
O banco de dados incluiu homens (N = 604) utilizando o mesmo protocolo de tratamento com Li-ESWT (ED1000 Medispec): Tratamento Ativo em 440 pacientes versus Tratamento Placebo (Sham) em 164 pacientes. Li-ESWT foi aplicada no pênis, 2X/ semana durante 3 semanas e repetido após um período de repouso de três semanas para um total de 12 sessões. Mudanças no escore do IIEF-EF (Índice de Função Erétil) foram avaliados no início e em outros momentos após o tratamento: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses. Também outras medidas objetivas de eficácia foram avaliadas: Ultrassom peniano com doppler, fluxo de dilatação mediada e tumescência peniana noturna. Foram registrados incidência e severidade de eventos adversos.
RESULTADOS
Resultados de dados agrupados revelaram que 55%, 61%, 65% e 71% dos indivíduos alcançaram uma diferença importante em sua pontuação no IIEF-EF da linha de base a médio prazo: 3m, 6m, 12m e 24meses respectivamente. A alteração média no IIEF-EF da linha de base foi de 5, 6.8, 6.2 e 7 pontos no médio prazo: 3m, 6m, 12m e 24 meses respectivamente.
O tratamento com ondas de choque de baixa intensidade (Li-ESWT) foi bem tolerado. Os efeitos adversos relatados foram leves e resolveram-se espontaneamente. Os resultados de estudos em que foram seleccionados estão apresentados na tabela 1.
| PAÍS | USA | Greece | Israel | Israel | Israel |
|---|---|---|---|---|---|
| RCT | RCT | RCT1 | †Group D | ††RCT2 | |
| Resposta a inibidores da PDE5i antes da Li-ESWT | Respondedores | Respondedores | Respondedores | Respondedores | Mau-respondedores |
| ‡MCID II-EF EF domain | 62% vs. 37.5% em tratamento vs. grupo placebo, p=0.025 | 58.6% vs.12.5% em tratamento vs. grupo placebo, p=0.003 | 49.3% vs. 9.1% em tratamento vs. grupo placebo, p<0.01 | 45.8% vs. 12.5% em tratamento vs. grupo placebo, p=0.021 | 40.5% vs. 0% in tratamento vs. grupo placebo, p=0.001 |
| IIEF-EF média de mudança | 6.1 vs. 2.5 pontos no tratamento vs. grupo placebo, p=0.02 | 4.6 vs. 1.4 pontos no tratamento vs. grupo placebo, p<0.001 | 5.3 vs. 0.2 no tratamento vs. grupo placebo, p<0.001 | 5.5 vs. -0.1 pontos no tratamento vs. grupo placebo, p<0.001 | 5.4 vs. 0.1 pontos no tratamento vs. grupo placebo, p<0.001 |
| Ultrassom com Doppler | Não Realizado | PSV aumentou 4.5 vs. 0.6 cm/sec em tratamento vs. placebo, p<0.001 | Não Realizado | Não Realizado | Não Realizado |
| FMD | Não Realizado | Não Realizado | Mean AUC difference, treatment vs. placebo, 361.3 p=0.002 | Mean AUC difference, treatment vs. placebo, 316.9 p=0.002 | Mean AUC difference, treatment vs. placebo, 276.2 p=0.001 |
| NPT | Média de diferença entre tratamento vs. placebo, 0.52 p=0.016 | Não Realizado | Não Realizado | Não Realizado | Não Realizado |
| População | 103 pacientes (tratados-84, placebo-40) | 46 pacientes (tratados-31, placebo-15) | 89 pacientes (tratados-59, placebo-30) | 24 pacientes | 55 pacientes (tratados- 37, placebo-18) |
CONCLUSÕES
Nestes dados agrupados analisados, a Li-ESWT demonstrou ser segura e eficaz para o tratamento da disfunção erétil em homens considerados respondedores, bem como nos não-respondedores à terapia oral com inibidores da PDE5. Li-ESWT foi bem tolerada, os eventos adversos foram leves, auto-limitados e resolvidos espontaneamente. Estes resultados suportam o papel de Li-ESWT no tratamento de homens com disfunção erétil.
FONTE BIBLIOGRÁFICA
Journal of Urology, April 2015, Volume 193, Issue 4, Supplement, Pages e905–e906
*** leia mais sobre Disfunção Erétil em https://www.alessandrorossol.com.br/blog/category/disfuncao-eretil/
